金昌市市场监督管理局召开药品安全巩固提升行动工作推进会暨风险会商会

为认真分析研判药械化安全风险，扎实推进药品安全巩固提升行动深入开展。10月25日，市市场监管局组织召开金昌市药品安全巩固提升行动工作推进会暨风险会商会，局党组成员、副局长何杰善参加会议。

会议传达了习近平总书记关于药品安全的重要指示批示精神，学习了甘肃省药监局2023年药品安全风险会商会议精神和甘肃省药品安全巩固提升行动工作推进会议精神，通报了全市药械化质量安全风险隐患防控工作进展情况，县、区市场监管局，河西堡镇、东寨镇市场监管所就药品安全巩固提升行动工作开展情况及存在的风险隐患进行了汇报。

会议指出，开展药品安全巩固提升行动，是守牢药品安全底线的现实要求，也是持续提升药品监管能力的重要抓手，药品安全巩固提升行动开展以来，全市药品监管系统围绕行动主线，突出行动重点，狠抓风险排查工作落实，严厉打击违法犯罪行为。案件查办不断加强,截至目前，全市共查办“两品一械”案件54起，罚没款20.2万元;隐患排查深入扎实,全市累计检查“两品一械”企业1636家次，排查风险隐患106个，全部整改到位;监管能力不断提升,甘肃省药品智慧监管平台在市、县（区）市场监管部门逐步推广应用，注射用A型肉毒毒素使用单位100%入驻全省零售药店重点品种销售监测系统，上报药品不良反应501例，医疗器械不良事件135例，化妆品不良反应56例，药品安全巩固提升行动取得积极成效。

会议强调，在肯定成绩的同时，我们也要看到我市药品监管工作存在的风险隐患和短板弱项：一是药械监管方面，监管队伍人员不足、专业性不强、查办案件少；基层监管所标准化建设有待加强；网销药品监管缺乏有效手段。二是药械经营管理方面，药品零售企业法律意识淡薄、主体责任落实不到位；开架销售处方药、药品验收记录无签字、阴凉储存的药品未存放在阴凉柜。三是药事服务方面，零售药店存在服务不热情、推荐新特药等现象。经过会议共同分析研判，共梳理出风险隐患点12条。

会议要求，县、区市场监管部门要严格落实“四个最严”要求，按照印发的《金昌市市场监督管理局药品安全巩固提升行动方案》，紧盯疫苗、血液制品、特殊管理药品、中药饮片、无菌和植入类医疗器械、医疗美容药品医疗器械、儿童及特殊化妆品、药品和医疗器械集采中选产品等重点产品，聚焦网络销售、乡镇卫生院、零售药店、村卫生室、个体诊所、医疗美容机构等重点对象，突出药品、医疗器械、化妆品三大重点领域及经营、使用重点环节，切实抓好各项任务落实。一要强化安全责任落实，夯实地方属地管理责任和企业主体责任，加强“两品一械”全生命周期各环节动态监管，形成工作闭环；二要强化风险隐患排查，从督查检查、监督抽检、不良反应（事件）监测、网络销售监测、舆情监测、投诉举报等多个渠道多个维度全面排查风险隐患，建立风险隐患排查整改清单台账，实行销号管理；三要严防严控药品安全风险，强化违法犯罪打击，强化行刑衔接，持续加大案件查办力度，严惩重处违法违规行为，筑牢药品安全根基，提升人民群众的安全感、获得感和幸福感。

市、县（区）市场监管局分管负责人，市局相关科室、开发区分局、市综合行政执法队、市药检中心负责人，县（区）药品监管股室负责人，永昌县河西堡镇、东寨镇市场监管所负责人及药品零售企业负责人共计40余人参加了会议。