金昌市市场监督管理局组织参加全省医疗器械监管法律法规培训视频会议

为进一步加强医疗器械经营使用质量安全监管,提升全市医疗器械领域监管人员和企业的法治意识、责任意识和风险意识,规范医疗器械市场秩序,营造公开透明的消费环境,7月12日,金昌市市场监督管理局组织参加甘肃省药品监管局《医疗器械监督管理条例》及相关配套法规培训视频会议。

此次培训由省药监局医疗器械监管处副处长姚辉、一级主任科员邱海洋进行授课。针对《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械网络销售监督管理办法》等法规进行了深入培训。重点讲解了医疗器械分类管理、经营使用单位监管要求,医疗器械经营使用中常见违法行为和法律责任,以及医疗器械注册人制度、唯一标识制度重要性。同时强调了医疗器械经营企业和使用单位在医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节的应采取的质量控制措施。整个授课政策性、针对性、实操性强,既解读了法规政策,又传授了监管经验。

培训人员纷纷表示,通过参加本次培训,更加清楚掌握了医疗器械领域相关法规,学习和了解了唯一标识有关政策要求,对今后的医疗器械执法工作起到了积极的促进作用,也对企业规范生产经营使用行为提出了更高的要求,进一步提升医疗器械经营使用单位的安全治理能力和质量安全水平,为加强医疗器械合法合规经营、推动行业健康有序发展打下更加坚实的基础。

金昌市市场监管局将以此次培训会议为契机,督促医疗器械经营企业诚信经营,落实最严格的监管,夯实企业主体责任。强化医疗器械监管,净化市场环境,严厉打击违法违规行为,不断增强经营企业法治观念和自律意识,确保产品质量及人民群众用药用械安全。

市市场监管局分管负责人,市、县(区)药疗器械监管人员及部分医疗器械经营企业负责人、质量负责人50余人分别在市、县分会场参加会议。

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