金昌市市场监督管理局召开2024年第一季度药械化安全风险会商会

4月11日，金昌市市场监督管理局联合省药监局武威执法检查局召开2024年第一季度药械化安全风险会商会议,总结2023年“两品一械”监管工作，分析研判面临的形势和风险防控措施，对2024年工作做安排部署。

会议指出，药械化安全风险会商应坚持问题导向，充分运用日常监督检查、不良事件监测、投诉举报，案件查办发现的风险信号，秉持风险管理理念，聚焦问题、聚焦企业、聚焦产品、聚焦整改，及时通报、及时处置，确保风险隐患早发现、早化解、早处置，切实增强药械化安全监管靶向性和针对性，进一步完善风险防控机制，不断提升药械化质量安全保障水平。

会议强调，风险会商是有效防范风险、消除隐患的重要手段。要以药品安全巩固提升行动为抓手，采取有力举措补短板、强弱项、堵漏洞，坚决守牢药品安全底线。要充分认识风险会商工作的必要性和现实意义，努力从源头和根本上防范化解药械化安全风险。要把握“四个聚焦”，重点深入开展风险会商，建立查、防、控、处各环节紧密衔接，反应灵敏、动态高效的系统化体系。要充分发挥风险会商效能，不断推进风险会商工作制度化、规范化、常态化。

会议要求，一要强化闭环管理，对于收集、分析的风险信息要列出清单、建立台账，实行销号管理。二要强化协作联动，坚持“一盘棋”思想，与武威执法检查局建立信息共享、协同联动工作机制，形成监管合力，有效提升执法办案效率。三要切实履行企业主体责任。药械化经营企业要严格按照有关法律法规，规范经营行为，做好自查自纠，确保风险早发现、早处理。四要结合日常监管和专项整治行动，加大“两品一械”安全监管力度，持续强化案件查办，集中力量查办一批重大案件，形成有效震慑，切实守牢“两品一械”安全底线。

省药监局武威执法检查局药品科负责人，市、县（区）市场监管局分管负责人，市局相关科室、开发区分局、市综合行政执法队、市药检中心负责人，县（区）药品监管股室负责人及全市药品生产批发企业负责人共计20余人参加会议。