强化药械化不良反应报告质量评估 促进药械化安全监测工作提质增效——金昌市市场监督管理局召开2024年药械化不良反应（事件）病例报告质量评估会议

为进一步提高我市药品不良反应、医疗器械不良事件、化妆品不良反应报告质量，促进药械化安全监测工作科学、规范、严谨开展，7月2日，金昌市2024年药械化不良反应（事件）病例报告质量评估会议在金昌市人民医院召开。

会议指出，此次药品医疗器械化妆品不良反应（事件）病例报告质量评估工作，是对公众健康安全提供保障的有力措施。通过不断提高报告质量，能够及时、准确地发现潜在的风险，为监管决策提供科学依据，能够进一步保障消费者的合法权益。全市各系统、各监测机构能够全面落实主体责任，明确工作职责，结合实际，对标新形势、新任务，认真分析不良反应监测工作存在的优势和不足，上半年的药械化不良反应（事件）报告的规范性明显好于往年。

会议共邀请全市药械化不良反应监测领域和临床药学领域的7位专家，对全市上报的80份药械化不良反应（事件）病例进行了质量评估。对发现的问题，针对性开展了金昌市药械化不良反应、医疗器械不良事件培训会。通过工作人员细致入微的讲解，手把手的培训，解决了全市各级不良反应（事件）监测人员和基层上报人员工作中存在的瓶颈问题，是增强本领素质的“练兵舞台”。

会议要求，全市各级市场监管部门要对辖区内监测机构的上报工作进行经常性的督导检查。加强与卫生行政部门的沟通交流，不断完善药械化不良反应（事件）监测管理工作机制，积极探索不良反应监测长效机制。进一步认识做好动态管理、质量评估和风险信号预警工作的重要性，稳定监测人员队伍，培养储备人才，保持基层不良反应监测工作的持续性，提高报告的准确性、完整性，从而更好地监测和防范潜在的安全风险，为开展药物警戒工作做好准备，为获取风险信息提供有益的依据。

下一步，市市场监管局将坚持以问题为导向，创新工作思路，强化培训，严格审核，促进药品、医疗器械和化妆品行业的健康发展，为人民群众创造更加安全放心的用药用械环境。