省药监局调研金昌市医疗器械监管工作

3月11日，省药监局副局长王宗伟一行，对金昌市医疗器械监管工作开展调研指导。局党组书记、局长栗得泉参加调研。

省药监局调研组听取金昌市医疗器械监管工作情况汇报，并深入金昌市人民医院实地调研。调研组对金昌市医疗器械分级监管、医疗器械唯一标识（UDI）实施应用、智慧监管平台推广应用等重点工作给予充分肯定，并就进一步做好医疗器械监管工作提出具体要求：一要严格落实分级监管相关规定，以风险管控为原则，对辖区医疗器械经营企业进行科学合理的分级，制定年度检查计划，科学合理配置监管资源，规范涉企行政检查，减少入企检查频次，避免重复检查，优化营商环境。二要持续推动医疗器械经营企业计算机质量管理系统改造升级，实现UDI扫码入库与出库功能，在医疗器械流通环节初步构建起精准的追溯体系，提升产品流转信息的准确性与及时性。三要提升信息化监管水平。加快“甘肃省药品智慧监管平台”的推广应用，充分应用平台开展监督检查与稽查办案，运用AI等信息化技术和手段，不断提升数据利用效率，提升平台的监管效能。

下一步，市市场监管局将以此次调研指导为契机，持续加大医疗器械监管力度。严格落实医疗器械分级监管制度，规范涉企业行政检查等各项工作要求，持续提升智慧监管能力与水平，切实保障全市人民群众的用械安全。